La UE no logra resolver su problema de escasez crónica de medicamentos

Pese a las lecciones de la pandemia de covid y la detección de la gran dependencia exterior en materia de producción y suministro de medicamentos y componentes farmacéuticos clave, la Unión Europea sigue sin hallar una fórmula eficaz para resolver su problema de escasez crónica de medicamentos, advierte el Tribunal de Cuentas comunitario en su último informe. Un “dolor de cabeza crónico”, como lo define el organismo auditor de la Unión, que no parece remitir: de hecho, el problema sufrió un pico en 2023 y 2024, cuando se alcanzaron “niveles sin precedentes” de una escasez que los expertos de Luxemburgo creen que debe resolverse de una vez por todas a nivel europeo.

“La escasez de medicamentos puede tener graves consecuencias para los pacientes, poner en peligro la salud pública y tener un coste elevado tanto para los médicos, como para las farmacias y los países”, advierte Klaus Heiner Lehne, responsable de la auditoría del Tribunal de Cuentas, con sede en Luxemburgo. “La UE necesita una solución eficaz para subsanar la escasez crítica y debe atajarla de raíz, incluso como cuestión de autonomía estratégica europea”, reclama el auditor.

No se trata, subraya el informe, de un desconocimiento de las causas: ya se han detectado, reconoce, “las vulnerabilidades de la cadena de suministro” debidas a la externalización de buena parte de la producción, sobre todo de antibióticos y analgésicos, a países en Asia. Otro de los obstáculos identificados es la “fragmentación” del mercado único de medicamentos de la UE, lo que “dificulta su libre circulación y disponibilidad y contribuye a un acceso desigual a ellos”.

El organismo auditor valora los pasos dados hasta ahora, especialmente la labor de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), encargada de la evaluación y seguimiento de los medicamentos en la UE y el Espacio Económico Europeo (EEE).

300 medicamentos críticos

En 2023, la Comisión propuso, entre otros, una reforma de la legislación farmacéutica vigente y presentó además un listado de 300 medicamentos considerados críticos cuya disponibilidad merece una especial protección. El pasado marzo, el Ejecutivo europeo planteó además una ley de Medicinas Críticas, que busca incentivar la diversificación de la cadena de suministro de medicamentos fundamentales, como los antibióticos, a la par que incentivar la producción farmacéutica de estos productos y sus ingredientes principales dentro de la Unión.

“Hacer frente a la escasez, en particular de medicamentos esenciales, y garantizar la seguridad de la cadena de suministro ha sido una de las prioridades de la UE durante varios años y es una de las principales prioridades de esta Comisión”, ha asegurado un portavoz comunitario en respuesta al informe.

Pero los esfuerzos no son suficientes, replica el Tribunal de Cuentas. Así, señala el informe, si bien la lista de medicamentos esenciales es un paso importante, “el trabajo realizado hasta la fecha no ha garantizado su disponibilidad”. Es más, los auditores constataron que, pese a todo, algunos de esos medicamentos de la lista estaban en situación de escasez crítica.

En este sentido, los auditores constatan la necesidad de “mejorar el sistema para prevenir y mitigar la escasez de medicamentos críticos” que carece, destacan, de un marco jurídico “adecuado” y de información “oportuna y práctica”.

Igualmente, la EMA, aunque su papel se ha incrementado sobre todo desde la pandemia, “sigue sin tener competencias legales para ayudar a los países de la UE salvo en casos de crisis sanitarias” como la de la covid-19. Además, fuera de esas ocasiones excepcionales, carece de datos para ayudar continuamente a mitigar la escasez existente, ya que las notificaciones de la industria, que son realizadas de forma voluntaria, a menudo llegan de forma “tardía e incompleta”, además de ser “difíciles de comparar”, apunta Lehne, para quien debería haber una “única base de datos y plataforma de información para todas las medicinas de la UE, con información sobre su disponibilidad, vulnerabilidades de suministro y alternativas existentes”.

Para afrontar estos desafíos, los auditores proponen la puesta en marcha de una “acción coordinada global” para abordar las “causas profundas” de la escasez de medicamentos. Para ello, señalan, la Comisión debería “adoptar medidas para mejorar la aplicación y el control del cumplimiento coherentes por parte de los Estados miembros de la obligación de la industria de proporcionar un suministro continuo”, así como “evaluar la necesidad y la viabilidad coordinar los requisitos nacionales de constitución de reservas”.