Descubierta la causa de los graves efectos que el ensayo de un fármaco tuvo sobre seis voluntarios

Una particularidad de la estructura del anticuerpo que se probó en humanos voluntarios en el Reino Unido recientemente es la posible causa de que seis de ellos acabasen en estado grave. El experimento consistía en suministrar el anticuerpo modificado como fármaco contra enfermedades antiinmunes en pacientes voluntarios, una vez que se había comprobado que no tenía efectos nocivos en monos pese a que éstos habían recibido dosis 500 veces superiores a las del ensayo humano. Los efectos del medicamento fueron devastadores: seis pacientes sufrieron una reacción inmunológica masiva denominada tormenta de citoquinas, una inundación de moléculas inflamatorias en el organismo emitidas por un tipo de células T. No hubo procedimientos incorrectos en los ensayos con humanos, luego la causa del problema apunta al medicamento, el TGN1412, informa hoy la revista Nature.

La mejor hipótesis es que dado que los anticuerpos terapeúticos se modifican para que tengan la misma estructura que el natural, es posible que el TGN1412 así creado no pudiera manifestar en monos el efecto devastador que tuvo en las personas. Al parecer, hay una diferencia mínima en un extremo del anticuerpo entre la versión humana y la de monos.