La Agencia del Medicamento avala la validez de las vacunas contra la hepatitis B caducadas

La Agencia Española del Medicamento afirmó ayer que autorizó a la firma Pasteur-Mérieux MSD a prorrogar un año más la fecha de caducidad de determinados lotes de la tercera dosis de la vacuna contra la hepatitis B. Un portavoz de esta entidad, dependiente del Ministerio de Sanidad, reconoció que esta fórmula de alargar la fecha "es común en medicamentos, aunque no en vacunas". El PSPV solicitó ayer la comparecencia del consejero de Sanidad, José Emilio Cervera, para aclarar los motivos por los que se ha aceptado la distribución de las vacunas caducadas.

El subdirector de la Agencia Española del Medicamento, Ramón Palop, señaló ayer a este diario que tras analizar los estudios presentados por la firma Pasteur-Mérieux MSD, acordaron en enero de este año permitir el reetiquetado de las dosis correspondientes al lote L2-N0399-4 -con fecha de caducidad de mayo de 1999- y L3-N1039-3 -cuya validez se extinguía en noviembre de 1999- de la vacuna contra la hepatitis B Combivax HB y autorizar una prórroga en la fecha de caducidad de un año. Estas vacunas han sido distribuidas, al menos, en el área de salud cinco, una franja que parte del Rincón de Ademuz y Paterna y acaba en Benimàmet. Hasta ayer, estas dosis se habían distribuido en escuelas de las localidades de Montcada, Lliria y la Pobla de Vallbona.Efectividad

Palop afirmó que de acuerdo con los informes remitidos por la empresa francesa, las vacunas no habían perdido efectividad. La validez de los medicamentos se analiza mediante pruebas de estabilidad que evalúan el proceso de degradación de los medicamentos. Un primer estudio, denominado acelerado, analiza la perdurabilidad del producto con una plazo de tiempo ajustado y durante un periodo de análisis limitado para poder sacar al mercado antes el medicamento, según comunicó Palop. Con posterioridad se pueden solicitar análisis "a tiempo real", señaló el responsable de la agencia, para determinar si el producto mantiene las condiuciones originales, situación que se ha producido con las vacunas.

La dirección de asistencia primaria del área cinco remitó de nuevo ayer un fax a los 17 centros de salud del área. En el texto se indicaba que la validez de los envases con fecha de caducidad de mayo -sin indicar un día concreto- comprende a todo el mes. Desde Sanidad se afirmó que no se ha dado la orden de retirar ninguna vacuna de los lotes a los que se ha prorrogado la fecha de caducidad.

El PSPV solicitó ayer la comparecencia del consejero de Sanidad, José Emilio Cervera, para explicar los motivos por los cuales la consejería ha aceptado "la distribución realizada por los laboratorios Pasteur de vacunas contra la hepatitis B con fecha de caducidad de mayo de 1999 corregida a mayo de 2000". El Grupo Socialista también ha remitido preguntas parlamentarias al Consell para que el Gonbierno valenciano detalle los contratos de venta de vacunas del periodo comprendido entre 1995 y el año 2000.